Inovação em Foco: A Necessidade de Regulação Eficaz!

A Hospitalar 2025 destacou mais uma vez as constantes transformações no setor de saúde. Dada a urgência desse campo, é essencial ter uma regulação atualizada, moderna e tecnicamente robusta. A cada dia, novas tecnologias emergem, trazendo consigo novas exigências regulatórias.

Durante o evento, ficou claro que a aprovação de um produto ou a autorização para funcionamento de uma empresa não é um fim, mas sim um novo começo. Cada dispositivo médico, medicamento ou produto de saúde aprovado inicia uma jornada regulatória que demanda governança, uma visão holística, uma abordagem multidisciplinar e compromisso jurídico contínuo.

Um momento significativo ocorreu em uma fala que enfatizou: “a inovação em saúde não se alia à informalidade.” Essa frase ressoou com minhas reflexões ao longo dos anos sobre o setor e suas dinâmicas. Hoje, após uma dedicação intensa ao estudo das influências da regulação sobre a inovação, é evidente que a inovação requer respostas regulatórias que sejam atualizadas e profundamente conectadas à prática.

Para que isso aconteça, é fundamental contar com equipes bem preparadas, que consigam integrar a legislação sanitária a normas relacionadas ao direito empresarial, à proteção de dados, e ao compliance do consumidor. Empresas que priorizam o paciente precisam perceber que uma regulação eficiente não é um custo, mas sim um valor agregado que constrói reputação e assegura um compromisso ético com a sociedade.

É vital que os profissionais do setor exerçam uma atuação que vá além das questões normativas. Essa integração de diferentes áreas do direito é crucial para garantir a governança eficaz das atividades regulatórias, promovendo não apenas a segurança operacional, mas também impactos positivos que repercutem na reputação institucional, alcançando todos os envolvidos, desde sócios e gestores até colaboradores.

Assim, o desafio é não apenas se adaptar às exigências regulatórias, mas também entender que elas são instrumentos valiosos para promover um ambiente de saúde mais eficiente, seguro e ético. A integração de conhecimentos e a formação de equipes qualificados são passos fundamentais para um setor que busca inovar e se fortalecer em um cenário em constante mudança.